SQP驗廠的風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)文件：

1. 品質(zhì)手冊(包括質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，組織架構(gòu)圖，工作職責(zé)描述，及與品質(zhì)管理體系相關(guān)的程序) 

2. 內(nèi)審文件(程序文件，計劃，評審報告) 

3. 管理評審(程序，議題，報告) 

4. 供應(yīng)商管控文件(供應(yīng)商評估控制程序/標(biāo)準(zhǔn)，合格供應(yīng)商明細(xì)，供應(yīng)商評估報告)

5. 檢驗標(biāo)準(zhǔn)/指導(dǎo)(包括來料檢驗，制成檢驗及終檢) 

6. 作業(yè)指導(dǎo)：所有生產(chǎn)工序的指導(dǎo)

7. 文件控制程序(包括記錄文件) 

8. 事故定義及報告程序 

9. 產(chǎn)品招回程序 

10. 改善措施報告(與事故，內(nèi)審及投訴等相關(guān)的) 

11. 追溯體系的測試記錄 

12. 客戶投訴程序及記錄 

13. 設(shè)備保養(yǎng)文件(保養(yǎng)計劃，保養(yǎng)程序及保養(yǎng)記錄) 

14. 監(jiān)控及測量儀器的校驗(計劃，程序文件，記錄) 

15. 書面玻璃及利器管控程序和清理安排 

16. 蟲害控制文件(專業(yè)蟲害控制人員名單，與外部蟲害控制公司的合同書，蟲害控制記錄等) 

17. 工藝流程文件 

18. 廢品控制/存儲程序及記錄 

19. 全部流程的風(fēng)險評估計劃及記錄 

20. 產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)過程中的風(fēng)險評估記錄 

21. 利器控制程序及記錄(如果適用) 

22. 不良品控制程序 

23. 產(chǎn)品數(shù)量檢查指導(dǎo)

24. 合格樣品 

25. 不良儀器的管控程序及隔離控制 

26. 斷針控制程序及記錄(如果適用)

27. 工廠內(nèi)部的培訓(xùn)計劃(計劃，程序，記錄)

28. 外來物品探測器(比如:每日金屬探測記錄)